| 强化监管，筑牢食品药品安全防线
简洋辉
(二○○八年六月二十七日)
各位领导、同志们：
根据会议安排，我代表市食品药品安全监管委员会向大家报告2007年食品药品安全工作情况，并对2008年食品药品安全工作作个部署。等下市政府何市长要作重要讲话，请大家认真贯彻落实何市长讲话要求。
一、2007年工作回顾
2007年在市委、市政府的正确领导下，各乡镇、街办、风景名胜区及食品药品安全监管各职能部门认真贯彻落实省、宜春市关于加强食品药品安全工作的要求和部署，紧密配合，不断强化食品药品安全监管，一年多来全市未发生重大食品安全事故和药品质量安全事件，保持了食品药品安全总体平稳的良好态势，也促进了地方食品医药经济持续发展。主要开展了以下工作。
食品方面：认真履行职责，切实加强食品安全综合监管。
一是突出工作重点，有效开展了食品安全专项整治。在市政府的统筹安排下，各相关单位密切配合，采取日常执法和综合执法相结合的方式，扎实开展了以元旦、春节、“两会”、“五一”、端午、国庆、中秋等为重点时期、以城乡集贸市场、食品批发市场、学校食堂、食品生产企业、超市等为重点区域单位、以粮食、肉类及肉制品、蔬菜、豆制品、奶制品、水产品、饮料、酒、散装食品和儿童食品等为重点品种的食品安全集中整治。在开展食品安全监督检查中，坚持从源头入手，狠抓种养、生产、流通和消费四个环节，全面加强食品安全监管各项措施的落实。2007年，全市共出动执法人员4600余人次，监督检查食品生产、经营及餐饮企业8158余家次，查处假劣食品案件54起，立案查处37起，涉案金额33.5万元。通过这些举措的实施，食品生产经营企业行为进一步得到规范，食品质量明显提高，食品安全有了进一步保障。
二是认真抓好食品药品安全监管网络建设。根据宜春市政府要求，07年初，我市成立了高安市食品药品安全监督管理委员会。去年4月份，我市召开了全市食品药品安全工作会议，就落实食品药品安全监管网络建设工作进行了部署，下发了《高安市人民政府关于进一步加强食品药品安全工作的意见》，并向各乡镇（街办、风景区）下达了2007年食品药品安全目标管理责任书。各乡镇（街道、风景区）按要求相继成立了食品药品安全监管委员会和监管站，具体负责辖区内食品药品安全综合协调工作。同时，狠抓了大城、龙潭两个示范乡镇的食品药品安全综合监管网络建设，示范乡镇配备了专门办公场所和办公设施，明确了专职人员，制定了相关制度、职责和考核办法。全市23个食品药品安全监管站明确了131名食品药品安全监管员，聘请了339名村级食品药品安全信息员，把食品药品安全监管网络延伸到了村组。2007年食品药品安全监管员和信息员共提供食品药品安全信息38条。
三是扎实开展了食品药品安全宣传活动。围绕“关注食品安全，构建和谐高安”这个主题，抓住与人民群众日常生活关系密切，社会广泛关注的食品安全问题，各成员单位开展了多种形式的宣传活动。全市共制宣传横幅138条，黑板报43块，接待群众2000余人，发放《国务院关于加强产品质量和食品安全监管特别规定》3000余份，发放《消费者维权知识》、《食品安全基本知识》1万余份，食品经营手册1700份。药监、农业、质监、工商、卫生等相关职能部门，围绕各自职能和监管环节，就药品、无公害农产品生产技术、产品质量安全、食品卫生及相关法律法规组织食品药品从业人员进行知识培训，全市共举办培训班17期，培训食品药品从业人员约2000余人。
四是成功举办了宜春市突发食品安全事故IV级应急演习演练。在宜春、高安市人民政府的大力支持下，去年10月25日，高安市食品药品监管局牵头组织，成功进行了宜春市突发食品安全事故IV级应急演习演练。省政府应急办、省食品药品监管局、宜春市等领导亲临现场指导观摩，整个演习演练取得了圆满成功，在随后召开的宜春市应急工作会上本次演练得到了较高评价。
药品方面：扎实开展专项治理，人民群众用药安全得到有效保障。
一是开展了专项治理。先后开展了打击非药品冒充药品、打击药品非法添加成份、规范基层诊所和门诊部购进、贮存、使用药品行为等专项行动。重点检查植入器械、一次性使用无菌器械等高风险医疗器械，开展了蛋白同化制剂、肽类激素等药品类兴奋剂的专项整治。
二是妥善处置了药品应急事件的发生。07年以来，全国先后发生了广东佰易静注人免疫球蛋白、上海医药华联制药厂注射用甲氨喋呤等药害突发事件。接到上级通知后，我局立即对上述几家药厂生产的药品进行紧急查控，避免了类似药害事件在我市发生。去年共出动执法人员2190人次，检查涉药单位450家次，查办药械案件132件，有效地净化了药品市场，确保了全市人民群众的用药安全，维护了社会稳定。
三是严格规范药品经营企业的经营主体行为。对已通过GSP认证的91家企业开展了GSP认证跟踪检查、日常抽查，处以警告、责令改正的企业共38家，处以罚款的企业共4家。开展了药品经营企业药学技术人员在岗履职情况的专项检查。对3家未严格执行凭处方销售含磷酸可待因口服溶液、盐酸曲马多制剂等药品的企业进行了严格查处。
四是加强了医药企业信用体系建设。在前几年城区开展“文明诚信药店”创建活动基础上，我局07年继续按照“文明诚信药店”评比要求，对辖区所有药品经营企业全面推行信用体系建设，实行信用分级管理。建立完善了《日常监督检查档案》、《企业不良行为记录档案》和《企业信用等级档案》。通过机制的完善和制度的建立，进一步增强了企业诚信守信意识，同时促进了医疗卫生机构诚信意识的增强。
五是加强了药品不良反应和医疗器械不良事件监测报告工作。建立健全了药品不良反应和器械不良事件监测报告制度，召开了加强药械不良反应监测报告工作会议，成立了1个药品不良反应监测站和23个药品不良反应监测点，建立了县、乡、村三级药品不良反应监控网络，分别下达了相关目标任务，有效推进了药品不良反应和器械不良事件报告和监测工作的顺利开展。07年，上报药品不良反应126例、医疗器械不良事件9例。
二、宜春市食品药品安全工作会议精神简单介绍
今年4月底，宜春市政府专门召开了全市市食品药品安全工作会议，全面部署了今年的食品药品安全工作。6月21日，又因6月17日万载黄茅初中部分学生食物中毒事件召开全市食品安全紧急会议。2008年6月17日上午，万载黄茅初中部分学生在学校食堂食用早餐后，从9：30分开始，陆续有学生出现呕吐、恶心等不良反应，有94名学生到医院进行了检查治疗。经过卫生监督部门和公安部门调查，初步判断是因学生食用变质米饭而引起的食物中毒事故。在食品安全紧急会上龚细水副市长作了重要讲话。龚副市长强调：食品安全工作责任重于泰山，直接关系到人民群众的健康和生命安全，通过6﹒17万载黄茅初中学生集体中毒事件，要举一反三，确保此类事件不再发生。一要进一步强化监管职责，谁主管，谁负责，从农田到餐桌，农业部门负责初级农产品种植养殖，质监部门负责食品的生产加工环节，工商部门负责食品的流通环节，商务部门负责流通领域的肉类、酒类监管，卫生部门负责食品的消费环节，教育部门对学生食堂食品安全也负有责无旁贷的责任。黄茅初中食堂的卫生许可证是怎么发的？好在这次事件没有死人，如果死了几个学生，不知道将会追究处理多少人？二要进一步突出监管重点，食品生产加工企业是重点，大中学校食堂、大型工地民工食堂、大中型餐饮单位是重点，农村餐饮市场、50个以上红白喜事聚餐是重点，一些规定和制度不能写在纸上、贴在墙上，流于形式。三要进一步延伸监管网络，市、县两级机构健全，执法队伍兵强马壮，乡镇、村级怎么样？乡镇食品安全监管站、村级监管组是否都成立了，履行了职责没有，食品安全监管网络是否延伸到了基层，不是说乡镇监管站、村监管组起多么大的作用，起码是要有人管事，食品安全的信息能得到及时反馈。四要进一步完善监管预案，要熟悉突发食品安全事故应急预案。我们的一些干部怕出事，出了事更怕事，不出事就不管事。工作要做到位，出了事要妥当处置，不扩大负面影响。五要进一步畅通监管信息渠道，要按《突发事件应对法》的规定报告，越是隐瞒，越让上级不放心，社会、媒体越是有好奇心，但也不能乱报，因为未经把关的信息流向社会、流向高层会造成很不好的影响。
三、2008年食品药品监管工作的主要任务
今年是一个特殊之年，第29届奥运会在中国北京召开，我们国家迎来改革开放30周年大庆，年初南方的冰雪灾害，5月12日四川汶川发生8级特大地震。随着我国从一般小康走向全面小康，各种矛盾、一些深层次的问题凸现，药害事件、食品安全事件也是处于高发突发时期。在这样一个特殊的年份、特殊的时期，加强食品药品安全的监管，保障人民饮食用药安全显得尤为重要。2008年食品药品安全工作要重点抓以下几方面：
（一）认真学习贯彻党的十七大精神，深入贯彻科学发展观，大力实践科学监管理念
要按照十七大关于食品药品监管方面的要求，统一思想，密切结合工作实际，创新监管工作，认真实践科学监管理念，推动我市食品药品安全工作再上一个新的台阶。要牢牢把握以人为本的核心目标，坚定不移地把保障广大人民群众的饮食用药安全作为食品药品监管工作的出发点和落脚点，不断提高食品药品行政监管和技术监督能力，努力满足广大人民群众日益增长的食品药品安全需求，使监管成果最大限度地惠及广大人民群众。要创新监管模式，做到“严”字当头，走科学发展、和谐发展的道路。“严”字当头，就是要通过严格的市场准入、严格的日常监管、严格的责任追究等，把那些不具备条件的企业坚决清除在食品药品生产经营领域之外；使那些制售假劣食品药品的违法行为受到法律的严惩。要全面推进依法行政，坚持公正执法、文明执法，严肃查处执法犯法、徇私枉法的违法违纪行为。全面落实行政执法责任制，确定执法岗位职责，制定评价考核标准，加强执法监督，构建自身监督和社会监督并重，组织监督与群众监督相结合的执法监督网络。
（二）全面深入推进食品药品安全综合监管体系建设，夯实食品药品安全综合监管基础
一是继续深入推进食品药品安全组织领导体系建设。在去年建立食品药品安全监管站的基础上，今年实行市、乡（镇）、村三级联动，进一步将网络建设向村一级延伸，建立健全“市政府负总责、乡镇政府直接负责，以乡镇监管站为抓手、村级协管组为基础，市、乡、村专兼监管队伍联合监管”的农村食品药品监管网络。各乡镇（街办、风景区）要配备专门办公场所和办公设施，明确专门人员，制定相关制度、职责和考核办法。
二是全面推进食品药品安全工作责任体系建设。进一步完善“政府负总责、监管部门各负其责、企业是食品药品安全第一责任人”的责任体系，采取切实有效的措施促使所有食品药品企业切实履行好第一责任人的责任。市委、市政府已将食品药安全工作纳入市直相关部门和各乡镇政府年度工作目标考核内容，各部门要认真贯彻落实市政府下发的食品药品安全目标管理责任书的要求，将食品药品安全工作情况细化到人到岗，并将考核情况作为奖惩依据之一，将相关岗位责任人的工作考核与年终公务员考核管理相统一，作为年终评先评优的依据。对工作开展不力的，给予通报批评和取消评先评优资格。通过一级考核一级的形式，真正让食品药品安全形成“一级抓一级，层层抓落实”的良好局面，形成“千斤重担众人挑、人人肩上有指标”的责任分解体系。
三是以提高突发食品药品安全事件应急处置能力为目标，继续深入推进食品药品安全工作运行体系建设。按照“统一高效、运转协调、反应快捷、应急有序”的原则，各级政府、各监管职能部门既分工负责、明晰事权，又协同合作、环环相扣，确保政令畅通、保证上下协调、保持部门联动。
（三）采取切实有效措施加强食品药品安全监管，促使食品药品市场秩序的持续好转
食品安全监管方面：要把与群众生活息息相关的粮油、肉类、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品7大类食品作为整治重点，对重点环节和重点领域，包括学校食堂和餐饮行业进行专项治理，将儿童食品及农村食品市场整治作为重中之重，切实维护未成年人、农民和低收入者的利益；在日常监管中，监管关口要前移，要从生产、流通、消费等环节入手，加大农业投入品整治力度，从源头上防止农产品污染；严格食品加工企业开办标准，加强生产监管，把好生产关；实施以“提倡绿色消费，培育绿色市场，开辟绿色通道”为主要内容的“三绿工程”，严把市场经营主体的准入关；积极实施食品卫生量化分级管理制度，加大对餐饮业、学校食堂、建筑工地食堂等的监督力度，把好食品安全准入关，健全从“农田到餐桌”的全过程监管体系。
药品安全监管方面：一是坚持强化日常监管。全面清理药品经营主体资格，加强药品经营企业的日常监管、综合检查、专项检查、GSP认证及跟踪检查，消除监管盲区，确保检查覆盖面达到100%；加大对医疗机构使用药品情况的监管力度，全面规范医疗机构药品采购渠道、药品保管条件和药品使用行为。二是认真落实苏荣书记“严打制假售假，确保公众安全”的重要指示精神，继续巩固专项整治成果，分阶段、不定期地开展药品医疗器械领域的“严打”行动，力争查办一批涉及面广、危害严重、影响恶劣的大案要案。组织开展非药品冒充药品、中药饮片、中成药非法添加化学药品等专项检查，重点查处挂靠、超方式和超范围经营药品等行为，严厉打击非药品冒充药品、以公众人物、专家名义证明疗效等违法违规行为。三是努力做优药品零售企业分级管理试点工作，启动药品流通领域动态监管系统建设，提高监管信息化水平。加强对医疗机构，特别是基层医疗卫生机构购销及使用医疗器械行为的监管，重点加强对一次性使用无菌医疗器械、骨科植入器械、采供血材料的监管。四是开展药品不良反应、医疗器械不良事件监测和涉药单位关键岗位人员培训工作，力争药品不良反应和医疗器械不良事件监测报告任务完成率、涉药单位关键岗位人员培训覆盖率达到100%。
同志们，食品药品安全工作责任重大，使命光荣，让我们按市委“解放思想求突破，科学发展促赶超”的要求，齐心协力，扎实工作，努力开创我市食品药品安全工作新局面，为保障人民群众饮食用药安全，促进全市经济又好又快发展作出新的积极贡献。
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