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2019年高安市药品流通监管工作要点

信息分类政务动态

文件编号

公开方式主动公开

发布日期2019-04-18

公开时限常年公开

公开范围面向全社会

信息索取号C24-1430-2019-0005

责任部门

2019年高安市药品流通监管工作要点

 

2019年,全市药品流通监管工作要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面落实“四个最严”指示精神,坚持稳中求进工作总基调,转变监管理念,完善监管制度,落实监管责任,切实加强重点整治、日常监管、飞行检查和信息公开,推动企业主体责任落实,进一步整治和规范药品流通市场秩序,保障群众用药安全。

一、加强监管,全面落实日常监管责任

1、严把药品经营许可准入关。药品经营许可权限已下放各分局,各分局要依法办理药品经营许可事项,明确审批条件,规范审批流程,严格审批标准,推进信息公开,确保审批质量,切实做到新申办企业基本条件不符合的不放过、存在漏洞缺陷的不放过、限期改正不到位的不放过,严格把好药品合法经营第一道关口,尤其是要结合执业药师“挂证”行为整治工作的开展,认真把好药品经营许可人员条件关,确保执业药师能在职在岗。

2、组织开展双随机检查和飞行检查。在日常监管全覆盖的基础上,重点针对高风险企业、举报投诉多的企业、日常管理不到位和多次违规的企业开展飞行检查或双随机检查。局机关药品科将计划对30家零售企业开展双随机和飞行检查,检查情况将面向社会公开,并及时报告宜春市局。

二、突出重点,重拳整治各类违法违规行为

1、加强对医保定点药店的监管。按照与医保局的职责分工,重点检查零售药店药品购进渠道是否合法,药品贮存是否符合GSP要求,实际销售药品与销售凭证是否一致,验收入库药品与医保刷卡药品是否一致等内容。配合医保局对存在违规刷卡销售日用品、食品等非药品变相套取医保基金问题的定点药品店依法取消定点资格。

2、开展中药材市场专项整治。严格落实中药材中药饮片索证索票可追溯管理。重点打击染色增重、掺杂使假、以次充好等突出问题。要结合高安本地区产业特点和主要问题,确定重点整治品种,加大抽检力度,对检验不合格的中药饮片追查到底、深挖源头。

3、开展疫苗、含麻制剂、冷链药品等高风险药品专项整治。以经营注射用生物制品、需冷链储运药品药品等高风险品种企业为监管重点,提高风险控制和应对突发事件的能力。督促批发企业执行含麻制剂采购情况备案制度和流向跟踪制度;督促零售药店执行销售含麻制剂身份证登记制度和单次购买限量制,严格执行零售管控措施,严防从药用渠道流失。

三、关注舆情,及时处置违法广告和互联网违法药品交易

1、认真执行《广告法》和《药品广告审查办法》,严格审查在辖区媒体发布的药品广告内容。继续做好违法广告药品处置工作,对国家总局广告监测系统提供的违法广告药品,一律按照要求采取相应的下架、暂停销售等监管措施。

2、从严加强互联网药品交易监管。要加强对提供互联网药品交易服务的第三方平台和开展互联网药品信息服务及交易活动的药品经营企业的监督检查,加强与公安、通信管理等部门的密切协作,严厉打击利用互联网发布虚假药品信息和非法药品交易的违法行为,净化网络药品环境。

四、服务大局,推动药品流通企业健康发展

1、积极推进药品第三方现代物流试点。根据省药品第三方现代物流服务标准和监管办法,积极帮扶江西一心医药有限公司参与第三方现代物流服务的筹备建设与申报工作,鼓励药品第三方现代物流企业做强做大

2、加快推进药品流通创新发展。继续深化“放管服”改革,策应全省医改工作,研究加快推进药品流通创新发展的意见,按照省局要求做好批零一体、异地设仓、多仓协作、首营资料电子化等政策措施实施,降低企业成本,激发市场主体的活力和创新能力,鼓励和促进药品经营企业兼并重组,鼓励零售企业开展连锁经营,鼓励小型药品批发企业走专业化配送道路。

五、强基固本,不断提升监管能力和纪律要求

1、继续加强药品流通监管队伍能力建设。综合考虑药品流通监管队伍学历、专业、资历的整体状况,采取集中培训、在岗培训、现场检查培训、以老带新等多种形式,全面提升干部基础业务素质和日常监管能力。增强培训的针对性和系统性,及时安排相关人员参加省局组织的面向市、县两级领导干部和检查员培训,同时,适时组织开展一线监管人员培训。

2、不断强化药品流通监管队伍纪律意识。要加强党风廉政建设,努力打造一支忠诚干净担当的监管队伍。要严明工作纪律,做到令行禁止,落实上级工作部署不打折扣、不搞变通,忠诚履行岗位职责,确保政令畅通。要严明廉政纪律,不断加强监管干部队伍廉政教育和纪律要求,不忘初心、牢记使命,守住底线、把住红线,正确行使好党和人民赋予的权力,严格监管、热情服务、清正廉洁,为人民群众坚守安全用药关口。

3、严格落实主体责任和监管工作责任。要从严落实药品经营、使用单位主体责任,药品经营使用单位必须建立采购、储存、销售配送或使用等全过程的质量控制体系,严格执行药品各项法律法规和技术规范,建立落实药品风险评估和防控机制,做到药品来源可追、去向可查。同时,要落实好监管责任,履行好监管职责,对工作不落实、监督不到位、案件查处不力、风险不及时排除而出现问题的,要依纪依规追究相关人员责任。